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从审批许可到备案登记药企外贸几家欢喜几家愁让生物产品进出口不再复杂

医药公司做外贸如何审批

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从审批到备案登记

2004-07-16

7月1日,新修订的《中华人民共和国对外贸易法》(以下简称《对外贸易法》)和配套的《对外贸易经营者备案登记办法》正式实施。获得进出口权的方法已经改变,例如通过批准变更备案,个人也可以申请进出口权。随之而来的对外贸易主体的变化不可避免地影响着医药和保健产品进出口企业以及上下游合作伙伴的敏感神经,这是该国对外贸易的重要组成部分。

自营进出口制药公司:不足为奇

不同于记者期望制造商对悲伤和喜忧参半的反应,大多数制药公司对新的外贸法的出台并不感到惊讶。据有关人士介绍,由于2002年降低了对外贸易经营权的起征点(注册资本限额由500万元调整为50万元),对于有意开拓国际市场的生产企业,他们有以前非常大。其中一些已经有权独立进出口。对于进出口业务已初具规模的制药公司来说,他们似乎具有“从东到西风”且保持冷静的举止。

CSPC外贸公司业务经理翟光伟认为,就像多年前药品管理权自由化之后药品市场从垄断到竞争发展的趋势一样,外贸管理权的自由化意味着更多的黄金勘探者将进入这一领域未来,外贸市场的竞争将进一步加剧。

翟光伟说,从外贸采购的角度看,国外客户购买药品的范围从十几种到几十种。如果他们一个人依靠自己的购买,这不仅会花费时间,而且会增加成本。近年来,近年来涌现的许多中小型外贸公司依靠灵活的业务策略和对当地市场的了解,多品种,多区域的采购,减少了贸易的物流环节,满足了需求对外国客户,客观上影响外国客户购买导向的作用;在中国以外国公司办公室或贸易公司名义存在的一些外贸企业也具有“外国买办人”的特征,对制药企业的出口也有重要影响。

翟光伟认为,由于目前的个人信用体系还不完善,个体外贸经营者仍难以进入广交会等大型外贸交易会的门槛。然而,尽管从事进出口贸易活动的自然人或个人将加剧市场竞争,但也将促进制药业的整体出口增长。同时,它还可以提高我国制药企业的国际知名度,增强市场竞争力。

进口药代理商:不会贸然进入

由于专利和其他市场垄断优势,进口药品的经营为许多公司带来了丰厚的回报。但是,过去,这些代理公司中的大多数并没有直接与外国制造商打交道,它们仍然是通过常驻的“医疗保险”进出口代理机构和其他医药外贸中介机构来完成的,这意味着它们必须支付额外的费用。运营成本。

山东仙鹤新药开发有限公司(前身为山东省医药公司新药部)曾是法国罗纳·普朗克《培夫新》的独家代理,从中获利颇丰,是一家批发企业在进口药品中。由于政策限制,他们无权独立进出口。代理销售的几种产品是从山东医疗保险进出口公司或珠海,香港和其他药品进出口贸易公司购买的。他们对新颁布的《对外贸易法》表示关注和欢迎。该公司负责人说:“进口毒品是作为代理商分发的,渠道越多,获利空间就越小。这次取消外贸主管部门的批准等同于放弃不必要的市场准入门槛。我们将在适当时候进行干预。自行进口药品。”据了解,从国家总代理直接进口外国药品而无需第三方,大约有1%的利润补偿空间。

但是,该负责人还告诉记者,由于外贸需要一定水平的专业精神(例如专业人士)和外贸实体的信誉,并且该国已经建立了必要的质量,技术规格和药品进口注册程序,药品必须与“三证”相匹配,注册周期也很长,公司不会贸然进入,但在时机成熟时会考虑相关操作。

专业医药对外贸易公司:早餐在哪里?

近年来,具有计划经济色彩的传统外贸公司被迫进入市场,国家于今年1月下调了出口退税率,退税率向生产企业倾斜。外贸管理权的门槛一次又一次下降...一系列痛苦的改革逐渐将原本由国家政策和垄断经营所支持的外贸领域转变为完全竞争的状态。与委托进出口的制造商和商人不同,他们对面对不断增长的竞争对手和侵蚀市场份额的第三方专业医药外贸公司的态度是什么?

深圳市康泰信医药进出口有限公司总经理张伟认为,实际上,近年来外贸门槛已经降低,这不是“突变”。 “实际上,对我们而言,进出口权不是关键。重要的是找到适合中国国情并具有竞争力价格的品种。”因为公司的外贸业务已经很长时间没有开始,所以张伟强调了进口品种的重要性。关于出口,他认为,由于环境和成本因素,中国和印度已成为重要的原料药生产商和出口商。但是,中国在国际市场上没有很多优势品种,因此许多原料药生产商甚至没有出口权,它可能无法找到所有有效的客户,但是专门从事药品外贸的公司在这一领域拥有客户和资源,这可以充当桥梁。从这个意义上讲,医药进出口商业企业仍有生存空间。

与深圳的外贸公司不同,北京协和医药科技发展有限公司副总经理刘秀峰对此表示关注。

“我们现在主要从事仪器和设备的运营。尽管药品的进出口份额不大,但进出口权的放开仍然会影响我们的业务。以协和制药集团为例,该子公司协和制药厂曾经有过公司牵线搭桥的产品出口,但从去年开始,协和药业就获得了独立的进出口权,在增加竞争对手的同时,我们失去了一个客户,自然而然地业务已经失败。”

“这次门槛再次降低,竞争对手应该增加,外贸人员也将相应流动。但是,由于新的外贸实体受到经验,资金,声誉和人员素质等因素的限制,这种竞争将这种情况的影响可能不会很明显,但一年后应该会比较明显。专业的外贸公司应该提前计划并努力工作。”

中国医药保健品进出口商会有关人士也同意上述观点。他们认为,由于尚未颁布与新法律相匹配的详细规则,即使进出口业务实体的数量增加,特定业务的影响也不会很快出现。

据业内人士称,由于市场垄断的可能性已经不复存在,专业医药外贸公司感到前所未有的压力。在寻求突破时,外贸公司越来越关注工业化和工贸一体化。

相关资料: 关于新的《中华人民共和国对外贸易法》

新修订的《中华人民共和国对外贸易法》(以下简称《对外贸易法》)已于今年7月1日正式实施。新的《对外贸易法》共十一章七十条,以法律形式为新时期的对外贸易改革与发展奠定了基本的法律框架。

据报道,新修订的《对外贸易法》在扩大调整范围的同时,放宽了贸易限制,扩大了对外贸易经营者的范围。个人也可以依法从事外贸业务。新法律加强了与贸易有关的知识产权的保护,并增加了对贸易违法行为的处罚。

1978年以前,中国建立了一个外贸管理体系,将外贸经营与管理相结合,不分政府和企业,对损益负责。中央政府在强制性计划中直接管理了一些专业贸易公司进行进出口贸易。作为整个经济体制改革的一部分,中国的对外贸易体制改革直到1984年才真正开始。1994年,中国开始实施《对外贸易法》,并于1999年1月1日开始实施《对外贸易法》。 “关于民营生产企业的权利和研究机构自营进出口权的科学研究暂行规定。2001年7月颁布了《进出口业务资格管理规定》,商务部《关于调整进出口业务资格标准和审批程序的通知》 ...目前,我国拥有近十二万家具有对外贸易经营权的内资企业,对外贸易发生了翻天覆地的变化,在世界贸易中排名第四。与这些变化相对应的是,1994年颁布的《对外贸易法》不再能够完全满足我国发展中经济体的需求。在对外贸易管理,对外贸易促进和对外贸易救济方面的迅速发展。

此外,在加入世界贸易组织的谈判中,我国在对外贸易体系和对外贸易管理方面也作出了承诺。为了履行这些承诺,需要对原始的《对外贸易法》进行修改和完善。同时,作为世界贸易组织的成员,还必须修改《对外贸易法》,将世界贸易组织的规则转变为国内法,以便适当地行使成为世界贸易组织成员的权利。组织。新的《对外贸易法》符合这一要求。 。

友情提示: 尚未采取配套措施,个人进行外贸仍需时日

从7月1日起,经修订的《中华人民共和国对外贸易法》正式实施,中国对外贸易领域还将发生一系列重大变化:个人可以从事对外贸易活动,其资格外贸业务将从许可系统更改为注册备案系统...

据介绍,为配合新法的实施,商务部还颁布了《外贸经营者备案登记办法》。新措施规定,打算从事外贸经营的企业和个人只需填写简单的登记表并提供营业执照。如果是外商投资企业,则需要向备案和登记机关提供批准证书和其他文件,并且可以在5天内完成注册程序,以获得外贸业务资格。这种注册是出于收集信息的目的的自动程序,不再是行政审批。

但是,专家指出,个人在获得业务资格后实际上不能从事外贸业务活动。这是因为“注册办法”没有为从事外贸活动的个人提供诸如资本要求,纳税和退税处理,出口报关单以及外汇等问题的详细解决方案。可以说,个人真正从事对外贸易时,必须等待相关的支持措施和计划出台。

尽管商务部条约法司司长尚明曾向媒体透露,“至少根据这些文件的优先级起草了许多相关法律法规。”但是,完成整个外贸法律体系需要时间。

近年来,生物制药行业发展迅速,进出口贸易活跃。 2014年,我国生物医药产品进出口总额达75亿美元,同比增长19.1%,成为产品类别中增幅最大的,五年来增长了1.5倍。其中,出口总值同比增长7.4%,进口总值增长26.23%。尽管2015年医药外贸总体形势不理想,但生物医药产品进出口额仍保持14.9%的增长,出口额同比增长11.53%,高于整体药品出口增长5个百分点。从2015年到2017年,我国生物制药行业的生产和销售规模稳步增长,年均增长率超过15%。中国已成为仅次于美国的生物制药中开发数量最多的国家。预计2018年医药对外贸易稳定发展的基本面将继续保持。 数据来源:中国医疗保险商会

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谢邀。
我不会谈论已经由朋友回答的部分。通过程序,花费金钱和其他批准需要大量资源来提供支持。当然那些有能力的人可以支持它!
我想谈两个问题。首先,导入otc的主题是什么意思?进口回来并作为OTC出售?在这种情况下,如果它本身是药品,则取决于国家的定义。一些外国保健产品在该国未被认为是非处方药,但仍需要处方,因此很难说它们是否是好的做法。
其次,您仅负责进口,然后由您自己或由专业代理销售吗?涉及您要如何推广的主要客户群是谁?由于许多外国药物都是顽固性药物,因此在中国发病率可能有很大差异。

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