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口罩出口需要什么手续和材料?资质报关行哪家好

口罩外贸出口需要什么手续

随着全球流行病继续蔓延,防疫材料的出口仍然是一个热门话题。率先控制这一流行病的中国已经成为全球抗击该流行病的急需医疗用品的主要来源。但是,最近有一个以上的国家解决了中国产品质量不合格的问题。

为了确保出口产品的质量,我国海关加强了对口罩等防流行材料的审查和监督。 新的冠状病毒检测试剂,医用口罩,医用防护服,呼吸机和红外温度计等五种出口产品必须获得国家药品监督管理部门的有关资格,并符合进口国(地区)的质量标准。



据了解,自3月31日以来, 海关已对1120.5万种不合格的抗流行病材料进行了调查,其中包括994.1万个口罩,15.5万套防护服,108.5万种新型冠状病毒检测试剂和2.4万个红外温度计。 不难看出,严格的审查制度和准入条件使出口防疫材料出口企业更加谨慎。


前天,中国海关经纪人协会邀请防疫材料“海关技术贸易措施指南”创建小组对出口防疫材料的公司进行分析并回答热点问题! 分析预防材料的出口的初步准备工作,出口海关通关提示以及主要目标国家的市场准入以及质量和安全要求。 以下是吴科长解释的内容,以供广大企业参考。

出口前准备 1.贸易公司组织货物时所需的信息

· 营业执照

· 企业生产许可证(生产企业)

· 产品检验报告(制造公司)

·医疗器械注册证书或备案证书(非医疗用途不需要)

· 产品说明书

· 产品批次|号

· 产品质量安全证书或合格证


2、 生产企业需要准备用于生产和销售的材料

· 营业执照 · 厂家检测报告

·医疗器械产品记录证明书或注册证明书

· 外国入学证明书或其他证明材料

(注:如果制造商具有进出口权,则可以自行出口,如果没有,则可以通过外贸代理进行出口和销售)


3.国内外贸易公司应满足的条件

从市场监督部门取得营业执照,扩大“货物进出口,技术进出口,代理进出口”业务范围

要从商务部获得进出口权,您可以直接在商务部业务系统的统一平台上申请并在线提交材料。

向外汇管理局申请开立外汇帐户的许可。

处理进出口货物的收货人和发货人的海关登记。


出口防疫材料的通关提醒 ❂ 一般贸易渠道

1.报关前提条件: 如果是第一家出口企业,则需要海关收货人和发货人的注册代码(慈善机构可以是临时代码),并且需要申请无纸化法人卡进行清关。

2.出口企业资质: 中国海关除符合生产和销售单位以及国内抗流行病药物发货人的国内生产和市场流通资格要求外,目前还没有“医疗器械操作许可证”和“营业执照”等特殊的企业资格要求。为企业在通关过程中。 。

❂ 商品归类
❂ 检验检疫

对于口罩,防护服,防护服和护目镜等经过非法检验的产品,在申报时无需报告检验检疫项目。 新冠病毒检测试剂 这是一个特殊项目,并受到海关严格的检疫监督。出口试剂前需要 申请出入境特殊物品卫生检疫批准 并获得“出入境特殊物品卫生检疫批准书” 。托运人在经过卫生检疫批准后,应使用单一窗口(《出入境特殊物品卫生检疫批准书》进行申报,并在通过出口检验监督综合评估后取得电子账户。)报关时必须填写报关单电子底帐。

关税征免 如出口物资为 贸易性质 ,征税和免税的性质通常是税收。 征免方式 申报照章征税。


❂ 重要更新要求

3月31日,商务部,海关总署和国家食品药品监督管理局2020年第5号公告“关于医疗用品出口有序发展的公告”明确规定,自4月1日起, 出口新型冠状病毒检测试剂,医用口罩,医用防护服呼吸机和红外测温仪的企业向海关申报时,必须提供书面或电子声明,保证其出口产品已获得我国医疗器械产品注册证并符合规定。符合进口国(地区)的质量标准要求。 海关对药品监管部门批准的医疗器械产品注册证进行检查和放行。根据疫情的发展动态调整上述医用材料出口质量监督措施。请随时注意出口公司。并以最新要求为准。



❂ 申报规范

您可以参考重庆海关的现行要求:口罩和防护服的出口报关单。根据真实的申报要求,在海关申报表的商品名称栏中填写品牌,规格,型号和用途。如果商品的实际属性符合医学标准,则必须填写。 “医用” , 口罩按照 “个” 填写申报数量。其他医疗用品的出口报关单和海关申报单其他栏目的填写,必须严格遵守《中华人民共和国海关进出口货物进出口报关单填表规定》的规定。 2019年第18号海关公告)



❂ 申报规范

第5号公告中涉及的医疗预防和控制材料必须随附出口质量声明和医疗器械产品注册证书 (必须在有效期内) ,该公司必须在国家药品监督管理局网站的列表中。


此外,以前的非医用口罩和防护服尚未执行第5号公告,该公告要求公司在出口时必须提交声明和证书。


❂ 出口退税率

13%:口罩|防护服|护目镜|测试试剂|防护手套|医用消毒剂|酒精浓度超过80%的未改性乙醇(非零售)|酒精浓度低于80%的未改性乙醇(非零售)

9%:分配的兽用消毒剂(零售)|其他医用消毒剂(零售)

❂个人邮寄,快递渠道说明

个人货物出入境快递的定义是指在合理数量的海关法规之内,分开运输行李,亲戚和朋友之间的礼物以及其他供个人出入国旅客使用的个人物品。

个人往返香港,澳门和台湾的物品限额为每次800元人民币;对于从其他住所和地区寄出的物品,每次限额为人民币1,000元。个人邮寄进出境物品超过规定限额的,应当按照货物条例办理退货手续或通关手续。但是,如果包裹中只有一件物品是不可分割的,即使它超过了规定的限制,即使由海关确认为个人使用,也可以按照有关个人物品的规定办理通关手续。

对于邮寄进出口的商业邮件,应按照货物规定办理通关手续。

违反法律(中华人民共和国海关出入境特快专递海关监管),上述公告要求有非法走私行为的,海关应当遵守有关法律,行政法规等《中华人民共和国海关法》,《中华人民共和国海关法,行政法规实施行政处罚实施细则》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

此外,个人邮件和快递渠道还必须满足进口国海关对个人物品收集的限制要求。
❂ 援外、捐赠渠道

当前对外援和捐赠的预防和控制材料没有特殊要求。但是,实施5号公告要求不区分贸易性质:一般贸易,捐赠物资和其他自由进出口 同时需要出口质量声明和医疗器械产品注册证书。



主要目标国家的市场准入以及质量和安全要求


智企提示

目前,中国海关对医疗用品出口实行100%的文件审查:重点检查产品名称和数量是否与报关单相符,外观是否发霉,是否有污染/结垢,是否超出要求。保质期,是否损坏或侵权,是否存在密闭,掺假,假冒,良劣,不合格产品等。

在审核过程中,海关发现有些公司隐藏了出口口罩,有些公司试图将新的冠状病毒检测试剂伪造成其他产品用于出口。

假冒伪劣,假冒伪劣,劣等品,伪劣品为假冒伪劣品的,海关将责令其停止出口,没收违法所得,并处以50%以上的罚款;少于商品价值的3倍。

构成走私行为或走私犯罪的,海关将直接将企业的信用等级降低为不诚实企业,并采取严格的管理措施,例如增加检查比例,增加检查频率,收取保证金等。在全。同时,海关还将与国家有关部门对企业实施联合处罚。

2 中国目前不限制口罩的出口,并鼓励出口防护服。世界正在等待中国制造!出口中国制造的口罩需要哪些信息?国外进口需要什么资格?有什么标准吗?如何检查口罩是否合格?整理了以下内容供您参考。

聚汇国际物流专注于出口代理服务已有10年,掩膜出口报关行, 没有不良的海关申报AA资格的海关记录。青岛,天津,上海,宁波,深圳和广州等全国主要港口都有服务网点和专业团队。该业务涵盖提供进出口权, 一站式出口代理服务,例如客舱代理,出口信息代理,文件审阅,仓储,陆运以及外汇收支。专业团队拥有5年以上的工作经验,可帮助您快速通过海关。

要导出蒙版,您需要提供以下信息: 1.营业执照 2.企业生产许可证 3.产品检验报告 4.医疗器械注册证 5.产品说明和标签。 6.产品批次/号 7.产品质量安全书 8.产品样本图片和外包装图片 流行材料的商品代码参考 急需的材料请参见出口退税率口罩630790000013橡胶手套401519000013防护服621010300013护目镜900490900013棉签,棉签,棉球560121000013温度计902519909013消毒剂38089400906洗手液340130000013 口罩出口报关行 1.可以出口家用口罩和其他流行材料吗? 答:商务部表示,口罩等流行材料可以正常出口。 2.出口流行病材料的企业需要什么资格? 答:没有医疗设备管理的流行材料,例如普通口罩,可以由没有监管条件并具有进出口权的企业直接出口。对于涉及证书的口罩和其他流行材料,需要提供三个产品证书:A.营业执照(包括与医疗设备有关的业务),B.产品记录证书或注册证书,C.制造商检验报告,然后是具有进口和出口许可证的企业出口权,然后再次出口。另外,如果公司要赠与或代表海外分支机构购买,则需要提供说明。 3.我公司想出口一批与证书相关的口罩,但没有出口资格。我还能出口吗? 答:如果它是具有三个证书的工厂产品,则可以通过外贸代理出口。如果没有三个证书,则无法导出。 4.出口普通口罩和医用口罩需要什么资格,并需要哪些证书? 答:一般和医疗,请参考使用。药物管理基于产品质量和标准。 II类和III类医疗设备的口罩在出口之前需要具有记录证书或注册证书。有关三个证书的信息,请参阅问题2的答案。 5.贸易公司可以出口没有医疗器械资格的口罩吗?制造商可以提供三个证书。退税有什么问题吗? 答:是的,制造商提供的三份证书完全可以出口。当然,外贸公司的业务范围最好应包括劳动保护产品。这样,出口退税更加安全。 6.我可以通过个人快递将200个口罩寄到美国吗? 答:目前不禁止导出个人邮件。对于美国的一般快递,您可以考虑快递公司,例如FEDEX,UPS,DHL,EMS和SF。但是,有些人报告说DHL将要求寄件人提供美国FDA认证。一些DHL只是拒绝接受,而一些合作伙伴被FEDEX拒绝。您可以先尝试邮局邮寄,或者在邮寄之前致电各种快递公司。但是,我们收到的消息是口罩没有美国FDA证书,美国海关将拒绝入境。 7.我们生产熔喷布,出口熔喷布是否需要医疗器械证明? 答:熔喷布不是医疗器械,因此不需要医疗器械认证。关于是否为医疗器械,可以访问国家食品药品监督管理局的官方网站进行检查。 网站:http://samr.cfda.gov.cn/WS01/CL1026/ 8.如何检查口罩是否合格? 登录到“国家医疗产品管理局”的官方网站(www.nmpa.gov.cn),然后单击“医疗设备”-“家庭设备”列。根据页面上的说明,输入医疗设备注册号或口罩的公司名称以了解与该产品相关的公司的生产信息,并输入批准号信息以了解其是否合格。 9.如果要将口罩出口到伊朗,我是否需要申请任何认证? 答:出口到伊朗仍然更加复杂。有必要在伊朗申请COI认证。中国人用于合规性核查,这与检查伊朗的强制性进口要求有关。目前,急需伊朗N95口罩和普通三层口罩,呼吸器,手术服,核酸检测试剂盒,个人防护装备,防护口罩和防护服。为鼓励进口,伊朗的《经济在线》(Economy Online)2月26日报道说,伊朗市场上口罩的进口关税从55%降至5%。 青岛巨辉国际物流有限公司拥有口罩出口经纪人,在进出口代理方面有十多年的经验。它具有丰富的经验,并得到海关的认可。在进口代理方面,我公司拥有一批经验丰富,合格的销售员。一对一服务,当场及时反馈实际情况,解决突发问题,确保通关无缝衔接,可为您节省30%的通关成本。多年的通关经验+在海关和商检中享有良好声誉,为您的货物进出口贸易保驾护航。欢迎来电咨询,我们期待与您的合作! 欲了解更多精彩内容,请扫描以下二维码,并关注微信公众号“青岛聚汇” 1
出口所需的医疗设备相关资格

●从事第一类医疗器械生产的,应当向所在地的市人民政府食品药品监督管理部门提出申请;

●从事二类,三类医疗器械生产的,应当向所在地省,自治区,直辖市人民政府食品药品监督管理局申请生产许可证。 ;

●操作一流的医疗设备无需许可证和备案;

●对二级医疗器械进行管理,办理医疗器械操作凭证。

●对三级医疗设备的使用进行许可证管理,并处理医疗设备营业执照。

医用口罩属于第二类医疗设备。他们应在经营范围内获得医疗器械注册证/医疗器械生产许可证/医疗器械业务记录资格,并有权进出口业务。

对于销售和出口,可以使用一般贸易报关单。建议上传声明清单。

非医用口罩出口报关

当非医疗口罩(不在医疗设备范围内)出口申报时,注明“非医疗”:

1.发票、装箱单

2.测试报告(CMA CNAS)和证书(工厂检查表)

3.海关要求的其他补充文件

4.目的地国家/地区的客户/海关要求的其他文件

医用口罩出口报关

出口医用口罩时,在备注栏中输入“防疫材料和证书编号”

1.发票、装箱单

2.“医疗器械操作记录证书”

3.测试报告(CMA,CNAS)和证书(工厂检查表)

4.海关要求的其他补充文件

5.目的地国家/地区的客户/海关要求的其他文件

重要提醒(医疗设备,如医用口罩)

1.制造商出口医疗器械时,应首先申请产品出口备案和出口销售证明(请参见文章末尾的网站),并建立和维护出口产品文件。内容包括完整的《医疗器械产品出口销售证明书》和《医疗器械出口记录表》,采购合同,质量要求,检验报告,合格证书,包装,标签样式,海关申报单等,以确保产品出口流程可追溯。

2.生产用于出口的医疗器械时,应确保其生产的医疗器械符合进口国(地区)的要求,并且产品信息应向所在地的地方市食品药品监督管理部门备案。它位于。

3.制造企业接受国外企业委托生产在国外销售的医疗器械,应当取得医疗器械质量管理体系的第三方认证或国内生产许可证或类似产品的备案。

4.不合格的三无产品,无论采用何种贸易方式,均无法正常出口。

5,申报时注明是防疫材料,出口时按检验说明清关,根据海关现场检验要求提供质量检验报告(或现场抽样检验),并提供完整的三证书(医疗器械注册证书,医疗器械)生产许可证,医疗器械营业执照)。

亚马逊禁止口罩等新的防疫产品

亚马逊对口罩等冠状病毒相关产品实施了更严格的销售要求。它通知卖家,它将禁止在货架上使用与新的冠状病毒相关产品相同的一次性口罩,洗手液,消毒湿巾/喷雾剂和异丙醇。此外,一些不出售此类产品的卖家也收到了通知,例如运动口罩,舞会和派对口罩卖家。

以下是电子邮件通知的主要内容:

“目前,我们已经实施了更严格的要求,以限制销售此类产品的卖家,因此您的列表已被删除。此外,我们将不再接受此类产品的销售申请。

如果您在亚马逊的履行中心中还有此类产品的剩余库存,则需要创建一个卸货订单。亚马逊将在2020年5月31日之前向您支付退货或手续费。如果您认为亚马逊错误地标识了您要移除的产品,请及时联系卖家支持。 ”

口罩的有哪些用途?

防寒——棉布口罩

防雾霾——N95口罩

防止疾病传播-医用口罩或N95口罩

处理家庭卫生,一般医疗环境等-一般口罩,例如医疗口罩,一次性卫生口罩等。

口罩的标准和常规技术要求:

本文网址: http://www.acmqq.com/view/202092414228_5466_2179400092/home